向榮生技 向榮生技掛牌興櫃 宏遠證券輔導

 

 　興櫃市場再添新兵，由宏遠證券主辦輔導、專精再生醫療領域幹細 胞新藥研發向榮生醫科技股份有限公司（6794），今（25）日掛牌興 櫃。

　　自2011年起，向榮生技致力於再生醫療脂肪幹細胞新藥開發及幹細 胞技術應用，研發中異體幹細胞新藥ELIXCYTE已進行二項適應症臨床 試驗，獲臺灣醫藥品查驗中心（CDE）列為細胞治療指標案件，代號 CT21治療膝骨關節炎臨床案已完成一二期臨床試驗及結案報告。

　　臨床試驗代號CT31亦獲得美國食品藥物管理局（FDA）與臺灣衛福 部食藥管理署核准執行治療慢性腎衰竭案，目前一二期收案中。針對 第三、四期腎臟病患者療法，仍屬未滿足醫療需求。ELIXCYTE藉由靜 脈系統性注射方式給藥，期望達成多重治療機轉，如腎臟細胞修護、 抑制纖維化、抑制發炎及腎臟血管新生等，以延緩慢性腎衰竭病患腎 功能衰竭速率。

　　向榮生技積極攜手多家醫療院所，向衛福部申請特管法進行自體幹 細胞治療不同適應症，如退化性關節炎，慢性或滿六周未癒合困難傷 口，目前林口長庚及雙和醫院皆已通過審查。

　　向榮生技重視研發，於2014年領先業界設置細胞實驗室並通過人體 細胞組織優良操作規範（GTP）審查，成為少數取得日本醫藥品醫療 機器總合機構（PMDA）海外細胞處理中心認證資格者。

　　為了符合更高規格細胞製劑生產需要，正興建達PIC/S GMP規格新 廠，提供最安全、有效的細胞製劑藥品。 

 

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