漢達生技(6620)4日宣布,已與國外公司簽訂戒菸輔助劑HND-03 2製造暨經銷合約,三方將合作搶攻美國市場,漢達除了有簽約金挹 注外,未來也有可觀的銷售分潤。
漢達總經理陳俊良表示,HND-032是高門檻的學名藥,該藥的製造 暨經銷合約是由漢達重要子公司Handa Pharmaceuticals,LLC、P公司 及R公司三方共同簽訂。
HND-032是由漢達獨立完成製劑處方開發,於2020年4月向美國FDA 提送學名藥藥證申請,待取得美國藥證後,將由P公司進行商業量產 ,R公司則負責於美國市場銷售藥品。
依據該合約,漢達將獲得簽約金及在授權市場擁有可觀比例的產品 銷售分潤,R公司將負責經銷市場所有商業化的成本。
漢達創辦人暨董事長劉芳宇表示,P公司擁有美國FDA查廠,用以確 認其所生產之藥物以及軟體、硬體設備符合國際cGMP規範;R公司在 藥物經銷方面擁有完整資源配置及堅強團隊,漢達對HND-032未來在 美國市場的銷售深具信心。
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