國鼎(4132)3日宣布,旗下治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antr oquinonol(HOCENA),在美國、秘魯及阿根廷進行二期臨床試驗的 數據,通過美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會(DMC)審查, 建議擴大新增收治重症病患。
總經理蘇經天表示,將依據DMC建議繼續收案,並與美國FDA討論加 入重症病人收案,俟FDA核准後進行修改。國鼎的二期臨床試驗預計 今年第三季完成,實際時程將視臨床進度調整,若人體二期臨床試驗 有正向結果,將向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。
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