2021年7月1日 星期四

聯亞藥 聯亞新冠疫苗申請EUA 拚7月施打

 

 聯亞藥(6562)6月30日晚間公告,母公司聯亞生技已向食藥署( TFDA)申請新冠肺炎疫苗UB-612緊急使用授權(EUA),此外,聯亞 生技也將協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司在印度執行第三期臨床試 驗。

  法人認為,隨著聯亞提出EUA,而衛福部委託部立醫院執行蒐集20 0位國人接種AZ疫苗的免疫性結果也將出爐,加上高端(6547)已於 6/15申請EUA,將有助加速高端、聯亞和AZ進行PK大賽,若結果順利 ,不排除7月國產疫苗有望取得EUA上市施打。

  聯亞生技開發的新冠疫苗UB-612,已於6/27公布二期臨床期中分析 報告,數據顯示有良好安全性、耐受性,而在免疫原性反應方面,不 同組別血清陽轉落在88.57~95.65%,中和抗體效價為102.3。聯亞 表示,該結果符合預期,符合申請EUA標準。

  此外,由於預期該疫苗產生的免疫反應可應對印度Delta突變株, 聯亞表示,將由Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬 人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則 負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產則由集團旗下的聯生藥和聯 亞藥負責。 

 

 

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